知情同意书的八个要素

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研究目的、研究者信息、风险与受益、保护措施、数据使用、受试者权利、注意事项和****。

知情同意书的八个要素是确保受试者在参与研究前充分了解并同意相关内容的重要组成部分。研究目的阐明了研究的目标和意义，让受试者了解研究的背景和意义。研究者基本信息及研究机构资质介绍了研究者和机构的背景和资质，增加了研究的可信度。研究风险和受益告知了受试者面临的风险和获得的好处，使其能够做出知情的决策。对受试者的保护措施说明了在研究过程中采取的保护措施，保障受试者的权益和安全。研究数据和受试者个人资料的使用范围和方式明确了研究数据和个人资料的使用方式，包括共享和保密措施。受试者的权利告知了受试者的权利，如自愿参与、随时退出、知情同意、保密、补偿等。受试者在参与研究前、研究后和研究过程中的注意事项提醒了受试者要注意的事项，确保受试者的参与是自愿和知情的。研究者联系人和方式、伦理审查委员会联系人和方式、发生问题时的联系人和****提供了相关人员的联系信息，以便受试者在有用时进行咨询和寻求帮助。以上要素共同构成了一个完整的知情同意书，保障了受试者的权益和研究的合法性。

法律主观：

一、知情同意权，是有权知晓自己的病情，从而对医疗措施决定取舍的权利；二、知情同意权由知情、理解、同意三个要素构成，该权利包括了解权、被告知权、选择权、拒绝权和同意权；三、知情同意的内容包括但不限于自己得了什么病、病情发展的什么时期、何种检查项目、并发症或医疗风险、配合注意事项等。《医疗事故处理条例》第十一条在医疗活动中，医疗机构及其医务人员应当将患者的病情、医疗措施、医疗风险等如实告知患者，及时解答其咨询；但是，应当避免对患者产生不利后果。

法律客观：

《医疗事故处理条例》第十一条在医疗活动中，医疗机构及其医务人员应当将患者的病情、医疗措施、医疗风险等如实告知患者，及时解答其咨询；但是，应当避免对患者产生不利后果。

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